A StemEx® egy megnövelt számú ős- és progenitor sejtet tartalmazó transzplantációs termék, amelyet egyetlen köldökzsinórvér egységből állítanak elő és intravénás infúzióval adnak be a maradék, nem felszaporított, eredeti köldökzsinórvér egységgel.
“Nagyon izgatottak vagyunk, hiszen a saját szemünkkel láttuk a StemEx® pozitív eredményeit a Klinika II/III fázis során. Kétségtelen, hogy a termék használatakor egy megbízható sejt-expanziót tapasztaltunk. Összevetve a nem manipulált köldökzsinórvér egységgel, a StemEx® megnöveli a progenitor sejtek számát, csökkenti a beágyazódási időt és a sejthalál arányát.”
– mondta el Guillermo Sanz, a Valencia-i Le Fe Egyetemi Kórház (Hospital Universitario La Fe) Hematológiai Intézetének professzora, a kutatás vezetője.
“A Klinika II/III fázis eredményei igazolták a StemEx® hatásmechanizmusát.”
– nyilatkozta Tony Peled, a kutatásfejlesztés alelnöke és tudományos főmunkatársa. Az FDA (Food and Drug Administration) javaslata alapján, a Gamida Cell vállalatnak további vizsgálatokat kell végeznie a terméken egy új Klinika III fázisban.
Fontos előrelépés történt tehát a szóban forgó technika fejlesztésében és a módszer piacra kerülésének irányába.
Irodalom:
http://www.gamida-cell.com/press_item.asp?ID=56&t=Gamida-Cell-Reports-FDA-Recommending-Further-Study-of-StemEx®-
