A lupus – teljes nevén szisztémás lupus erythematosus (e.: lupusz eritematózusz) – krónikus autoimmun-betegség, melynek következtében a megtámadott szervek begyulladnak, és különböző mértékben károsodnak. A ‘lupus’ latin szó, farkast jelent. A lupus erythematosus (vörös farkas) elnevezés a betegséget kísérő bőrpír megjelenésére utal. A 2. fázisú klinikai vizsgálat a mesenchymális őssejtek ezen állapot kezelésére gyakorolt potenciáljának értékelését vizsgálja.
A betegségnek egyébként alig vannak csak rá jellemző tünetei. Az általános tünetekhez (láz, hasmenés, gyengeség) mindig a betegség aktív szakaszában megtámadott szervekhez köthető tünetek társulnak. A betegség lefolyása hullámzó, enyhébb és aktívabb szakaszok váltják egymást, utóbbiak súlyossága rendkívül változó. A tünetmentes és aktív szakaszok időben is rendkívül változók. A tünetmentes időszak éveken át is tarthat.
A vizsgálatokat az Egyesült Államokban végzik, ahol a Lupus betegek és az Országos Allergia- és Fertőző Betegségek Intézetének együttműködése eredményezte a második fázisú klinikai vizsgálat finanszírozását, amely öt évig tart majd. A cél a mezenchymális őssejtek köldökzsinórszövetben rejlő potenciáljának mérése a szisztémás lupus erythematosus közepes és súlyos formáinak kezelésére.
A 2. fázisú klinikai vizsgálatra az Egyesült Államokban kerül sor, és a regisztráció várhatóan hamarosan megtörténik. A lupus által érintett betegeknek 18 és 65 év közöttieknek kell lenniük, akik már kortikoszteroid terápiát kapnak, és a rendelkezésre álló férőhelyek száma 81. A szubjektív hatások lehetőségének csökkentése érdekében a klinikai vizsgálatok “kettős vak” típusúak lesznek. a beteg vagy az orvos nem fogja tudni, hogy az adag:
– kis dózisú mesenchymális őssejt-transzplantátum,
– magas dózisú mesenchymális őssejt-transzplantátum,
– placebo.
A transzplantáció után a betegek eredményeit folyamatosan értékelik ki, 52 héten keresztül.
Egy hasonló, Kínában végzett klinikai vizsgálat adatai azt mutatják, hogy azok a betegek, akik nem reagáltak pozitívan más terápiás eljárásokra, a mesenchymális őssejt-transzplantáció után komoly mellékhatások nélkül értek el eredményt.
A preklinikai vizsgálatok azt is jelezték, hogy a mesenchymális őssejt-transzplantáció csökkenti a lupus tüneteit a csont ásványi tartalom csökkenésének megakadályozásával. További pozitív hatások voltak még: alacsonyabb antitest koncentráció, kevesebb gyulladás, kevésbé súlyos vesebetegség és magasabb túlélési arány.
A mesenchymális őssejtek olyan őssejtek, amelyek csontszövetre, porcra, izomszövetre és / vagy zsírsejtekre differenciálódhatnak. Nagy mennyiségben gyűjthetők be a csontvelőből és a köldökzsinórból.
A Cord Blood Center által kínált három őssejtlevételi csomag magában foglalja a köldökzsinór szövet levételét, feldolgozását és tárolását a mesenchymális őssejtek forrásaként:
Standard + szövet levételei szolgáltatás
Prémium + szövet levételei szolgáltatás
Források: https://lupusnewstoday.com/2018/07/18/study-evaluating-stem-cells-lupus-treatment-awarded-nih-funding/; https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02633163?term=mesenchymal+stem+cells%2C+Lupus&rank=1
